ALGIFEN® 20 MG/ML (100 MG/5 ML) SUSP. BUV. FL. de 200 ML

Dernière révision : 17 Mar 2017 10:45

Informations générales
Forme
SUSP. BUV.
Dosage
20 MG/ML (100 MG/5 ML)
Condit.
FL. de 200 ML
Liste
-
Prix
Prix public (PPA)
199.87
Remboursable
Oui
Tarif de référence (TR)
196.00
Principe actif et classification
Code DCI
04B042
Classe thérapeutique
Antalgique, Antipyrétique, Anti-inflammatoire
Fabrication
Laboratoire
N° d'enreg. :
065/ 04 B 042 /05/11
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La notice

Algifen®
Ibuprofène 20mg/m1

1-Identification du médicament :

Forme et présentation: suspension buvable dosée à 20mg/ml: flacon de 200ml avec pipette pour administration orale, graduée en kilogrammes et en millilitres (Une graduation de 1kg correspond à 10mg d'ibuprofène, l'équivalent de 0.5ml de suspension buvable)

Composition : pour 100ml de suspension buvable

Principe actif : Ibuprofène..........2g

Excipients : saccharose, glycérol, sorbitol à70%(cristallisable), polysorbate80, benzoate de sodium, acide citrique anhydre, acésulfame de potassium, édétate disodique, gomme xanthane, arome fraise (contient de la vanilline)-banane, colorant : rouge cochenille A, Eau purifiée.

Excipients à effet notoire : saccharose:50g, sorbitol à 70%: 7g, rouge cochenille A: 0.005g

Classe pharmaco-thérapeutique : Antalgique, antipyrétique et anti-inflammatoire.

2-Indications thérapeutiques : 

ALGIFEN est indiqué pour :

  • Le traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles.
  • Le traitement symptomatique de l'arthrite chronique juvénile.

3-Posologie et mode d'administration

Posologie :

réservé au nourrisson et à l'enfant de 03 mois à 12 ans (environ 40kg).

La dose à administrer pour 1 prise est obtenue en aspirant la suspension, pour administration orale, jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant.

Affections douloureuses et /ou fébriles :

La posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises. (Sans dépasser 30mg/kg/jour).

Arthrite chronique juvénile :

La posologie usuelle est de 30 à 40 mg/kg/jour en 4 prises par jour. Mode d'administration :  Bien agiter le flacon avant l'emploi, faire boire de l'eau après absorption de la suspension.

4-Contre indications 

  • Antécédents d'allergie ou asthme déclenché par la prise d'ibuprofène ou de substances d'activité proche (AINS, aspirine,.....etc.).
  • Antécédent d'allergie à l'un des excipients.
  • Ulcère gastroduodénal en évolution.
  • Insuffisance hépatocellulaire sévère.
  • Insuffisance rénale sévère.
  • Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.
  • Lupus érythémateux disséminé.

5- Mises en garde et précautions d'emploi

-L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez les sujets allergiques à l'aspirine ou aux AINS.

-Risque d'hémorragie gastro-intestinale ou ulcère/perforation chez le sujet fragile, de faible poids corporel, ou un malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire. en cas d'hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.

-Ce médicament est contre indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase —iso maltase (présence de saccharose et de sorbitol).

-Surveiller attentivement le volume de diurèse et de la fonction rénale des malades insuffisants cardiaques, hépatiques et rénaux chroniques, et des malades prenant un diurétique.

-En cas de trouble de la vue, un examen ophtalmologique complet doit être effectué. Il est recommandé, au cours du traitement prolongé, de contrôler la formule sanguine, les fonctions hépatique et rénale. -en cas de diabète ou de régime hypo glucidique, tenir compte de la teneur en saccharose.

-Lors de la varicelle ; il est prudent d'éviter l'utilisation de ce médicament.

6-Interactions médicamenteuses :

  • Majoration de risque d'hyperkaliémie en cas d'associationavec
  • Les sels de potassium.
  • Diurétiques hyperkaliémiants.
  • Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
  • Les inhibiteurs de l'angiotensine II.
  • D'autres AINS.
  • Ciclosporine.
  • Tacrolimus.
  • Le triméthoprime.

Risque lié à l'effet antiagrégant plaquettaire:

  • Les AINS.
  • Ticlopidine.
  • Clopidogrel.
  • En cas de prise de lithium augmentation de la lithémie.

7-Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et utiliser des machines :

Prévenir les patients de l'apparition possible de vertige et de troubles de la vue.

8-Effets indésirables :

L'ibuprofène est généralement bien toléré

Liés à l'ibuprofène:

  • Effets gastro-intestinaux : nausées, vomissements, gastralgies, dyspepsies, troubles du transit, rarement hémorragie digestive.
  • Réactions d'hypersensibilité : dermatologique, respiratoire et générale.
  • Effets sur le système nerveux central : l'ibuprofène peut être exceptionnellement responsable de vertige et de céphalées.
  • Autres : quelques rares cas de trouble de la vue ont été rapportés, Oligurie, insuffisance rénale ,la découverte d'une méningite aseptique sous ibuprofène doit faire rechercher un lupus érythémateux disséminé ou une connectivite.
  • Quelques modifications biologiques ont pu être observées : hépatiques (augmentation transitoire des transaminases), hématologiques (anémie hémolytique, agranulocytose).

Liés aux excipients

  • Possibilité de troubles digestifs et de diarrhées (présence de glycérol et de sorbitol).
  • Risque de réactions allergiques (présence de rouge de cochenille A).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice ; veuillez en informer votre médecin.


9-Surdosage

Signes 

  • Effets non graves : nausées, vomissements.
  • Effets graves:  dépression du SNC, convulsions, atteintes digestives, bradycardie, atteintes rénales et acidose métabolique.

Conduite à tenir

  • Transfert immédiat en milieu hospitalier.
  • évacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
  • Charbon actif pour diminuer l'absorption de l'ibuprofène.
  • Traitement symptomatique.

10-Conservation :

A conserver à une température inferieure à 25 °C.

Après ouverture du flacon,la suspension se conserve pendant 6 mois maximum.

DE N° : 065/046 042/05/11

Date de révision de la notice : DEC 2014

Ne jamais laisser un médicament à la portée des enfants.

Fabricant et détenteur de la DE: Genericlab Z.I Rouiba voie C, BP73 Rouiba —ALGER